BDC实验室发展硅胶涂层治疗解剖模型——SLIC™

BDC实验室的SLIC™涂层硅胶解剖模型提供了一个治疗临床相关的表面润滑性

基于硅酮的解剖模型和模拟血管长期以来一直被用于医疗器械行业的设备测试,程序模拟和医生培训。硅酮作为血管模型材料的一个已知的挑战是其固有的表面摩擦或粘性。

BDC实验室开发了一种专利的摩擦减少表面涂层处理,品牌SLIC™,对于他们的硅树脂模型来说,它可以显著地将表面摩擦降低到与原位容器相似的程度。BDC的专利流程产生了一个统一的,超薄,膨胀剂,适形和顺应涂层腔表面,表现在类似的方式,当干燥或潮湿。一旦应用到表面,该SLIC涂层形成一个耐用的层,已被证明可重复执行超过100个重复的跟踪周期。为确保临床模拟结果适用于台架试验模型,BDC实验室验证了经SLIC处理的血管对新鲜牛动脉的摩擦力,并证明了两组间的相似结果。

为了量化静力和动摩擦力,采用ASTM D1894衍生的基于雪橇的测试方法;,,一个已知重量的雪橇被拉过每个测试物品的腔表面,同时相关的力被持续测量。
对未处理的硅胶容器进行检测,采用BDC的SLIC涂层处理并切除硅胶血管,湿润牛主动脉作为对照。对每个测试项目执行多次测试运行,并对数据进行平均分析。

图1给出了雪橇运动开始时的摩擦力,表1给出了三个试验群体的平均静力和动力摩擦力。

使用硅胶制造复杂的解剖模型和简单的动/静脉血管是常见的和有利的透明度,稳定性和耐久性。然而,最终产品固有的粘性给模型在追踪导管时的使用带来了挑战,交付系统和类似技术。

克服这一缺点的一种常见方法是在测试溶液中添加一种润滑剂,如洗洁精;然而,肥皂泡和其他副产品的存在会带来一个有问题的测试环境。对于BDC实验室生产的硅树脂模型,通过其专有的SLIC涂层处理,不再需要这种方法。BDC对其硅胶解剖模型进行了SLIC处理,显著降低了腔表面固有摩擦,成为原位血管润滑的代表。因此,使用BDC实验室的SLIC流程处理过的硅酮模型进行试验台测试和医生培训,不需要在测试溶液中添加润滑剂,以提供与临床相关的环境。此外,BDC的SLIC处理无论在潮湿或干燥的环境中使用,其性能都具有可比性,并可在多个跟踪周期中保持其性能。

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生物医学仪器顾问及化验所(BDC化验所)是天幕集团全球实验室和咨询公司网络的成员。188bet篮球188bet虚拟体育金宝搏虚拟体育BDC实验室为医疗器械行业提供产品和测试服务,帮助进行与临床结果相关的医疗器械技术的机械和金宝搏滚球功能测试。30多年来,BDC一直提供检测服务和设备,以帮助研发,金宝搏滚球以及血管移植物监管提交的功能产品评估,血管内支架和支架移植物,导管(PTCA中国人民保险公司,CVC,和一般导管),心脏瓣膜技术。

联系

克雷格·温伯格
BDC实验室
craig@bdclabs.com
P +1 303 456 4665

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